EUDAMED koostuu erilaisista moduuleista, ja ensimmäisen moduulin odotetaan valmistuvan joulukuussa 2020. Viiveitä on ollut, mutta EUDAMEDin on tarkoitus julkaista ja täysin toimintakuntoisena toukokuussa 2022.
Onko EUDAMED saatavilla?
Ilmoituksessa ennakoitiin täysin toimivan Eudamedin julkaisua toukokuussa 2022. MDCG sopi kuitenkin kokouksessaan 12. maaliskuuta 2020, että komissio asettaa Eudamedin eri moduulit saataville asteittain heti kun ne toimivat.
Mikä on EUDAMEDin tila?
EUDAMEDin julkaisua on lykätty kahden vuoden viiveellä alkuperäiseen odotukseen verrattuna, toukokuuhun 2022 saakka. Euroopan komissio on kuitenkin ilmoittanut, että jotkin EUDAMEDin moduulit asetettu käyttäjien saataville ennen virallista EUDAMED-hakemuspäivää toukokuussa 2022.
Onko EUDAMED täysin toimiva?
Tätä varten näissä ohjeissa on tarkoitus kuvata yhdenmukaistettuja hallinnollisia käytäntöjä ja vaihtoehtoisia teknisiä ratkaisuja tiedonvaihtoon, kunnes EUDAMED tulee täysin toimivaksi.
Mikä EUDAMED 2?
Eudamed on eurooppalainen lääkinnällisten laitteiden tietopankki. Se on suojattu verkkopohjainen portaali, joka toimii kansallisten toimiv altaisten viranomaisten ja Euroopan komission välisen tiedonvaihdon keskuspaikkana. Yleisö ei pääse portaaliin.
EUDAMED-kysymys ja vastaukset Richard Houlihanin kanssa (live-istunto)
EUDAMED Question & Answers with Richard Houlihan (Live Session)
